慧普生物顺利通过兽药临床试验质量管理规范监督检查(第二十六批)

发布时间 2022-08-22

2022年8月22日农业农村部畜牧兽医公布了兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二十六批),慧普(宁波)生物技术有限公司9项试验参数顺利通过监督检查,全文如下:

为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司、慧普(宁波)生物技术有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、华南农业大学等4家单位进行了监督检查。经监督检查,西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司7个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,慧普(宁波)生物技术有限公司等3家单位共24个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网兽药GLP\GCP监督检查专栏。

请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP、兽药GCP要求开展兽药研究活动。

   

符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

 

单位名称

单位地址

试验项目

慧普(宁波)生物技术有限公司

浙江省宁波市海曙区望春工业园区布政东路159

牛药效评价试验

牛药效评价田间试验

牛残留消除试验

牛药代动力学试验

牛靶动物安全性试验

猪生物等效性试验

猪残留消除试验

猪药代动力学试验

猪靶动物安全性试验





















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