| 宠物化药、中药GCP试验项目 |
| 药效评价试验（Ⅱ期临床试验） | 指导原则 | 1. 宠物外用抗微生物药药效评价试验技术指导原则（农业部公告2010年第1425号）2. 宠物用抗菌药药效评价试验技术指导原则（农业部公告2010年第1425号）3. 宠物用抗蠕虫药药效评价试验技术指导原则（农业部公告2010年第1425号）4. 宠物用抗体外寄生虫药药效评价试验技术指导原则（农业部公告2010年第1425号）5. 兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则（农业部公告2011年第1596号）6. 兽用中药、天然药物临床试验报告的撰写原则（农业部公告2011年第1596号）7. 兽药临床试验质量管理规范（农业部公告2015年第2337号）8. VICH指导委员会.兽药注册的国际技术要求[M].顾进华.北京：中国农业出版社,2020年：287-291.9. VICH指导委员会.兽药注册的国际技术要求[M].顾进华.北京：中国农业出版社,2020年：292-295. |
| 药效评价田间试验（Ⅲ期临床试验、临床验证试验） | 指导原则 | 1. 宠物外用抗微生物药药效评价田间试验技术指导原则（农业部公告2010年第1425号）2. 宠物用抗菌药药效评价田间试验技术指导原则（农业部公告2010年第1425号）3. 宠物用抗蠕虫药药效评价田间试验技术指导原则（农业部公告2010年第1425号）4. 宠物用抗体外寄生虫药药效评价田间试验技术指导原则（农业部公告2010年第1425号）5. 兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则（农业部公告2011年第1596号）6. 兽用中药、天然药物临床试验报告的撰写原则（农业部公告2011年第1596号）7. 兽药临床试验质量管理规范（农业部公告2015年第2337号）8. VICH指导委员会.兽药注册的国际技术要求[M].顾进华.北京：中国农业出版社,2020年：287-291.9. VICH指导委员会.兽药注册的国际技术要求[M].顾进华.北京：中国农业出版社,2020年：292-295. |
| 生物等效性试验 | 指导原则 | 1. 兽用化学药品生物等效性试验技术指导原则（农业部公告2010年第1247号）2. 兽药临床试验质量管理规范（农业部公告2015年第2337号）3. VICH指导委员会.兽药注册的国际技术要求[M].顾进华.北京：中国农业出版社,2020年：244-257. |
| 药代动力学试验 | 指导原则 | 1. 兽用化学药物临床药代动力学试验指导原则（农业部公告2010年第1247号）2. 兽药临床试验质量管理规范（农业部公告2015年第2337号） |
| 靶动物安全性试验 | 指导原则 | 1. 宠物用药物靶动物安全性试验技术指导原则（农业部公告2010年第1425号）2. 兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则（农业部公告2011年第1596号）3. 兽用中药、天然药物临床试验报告的撰写原则（农业部公告2011年第1596号）4. 兽药临床试验质量管理规范（农业部公告2015年第2337号）5. VICH指导委员会.兽药注册的国际技术要求[M].顾进华.北京：中国农业出版社,2020年：159-169. |
