| 牛化药、中药GCP试验项目 |
| 药效评价试验（Ⅱ期临床试验） | 指导原则 | 1. 防治奶牛乳腺炎的抗微生物药靶动物安全性和有效性试验指导原则（农业农村部公告2020年第326号）2. 防治奶牛临床子宫内膜炎的抗微生物药靶动物安全性和有效性试验指导原则（农业农村部公告2020年第326号）3. 抗菌药物Ⅱ、Ⅲ期临床药效评价试验指导原则4. 兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则（农业部公告2011年第1596号）5. 兽用中药、天然药物临床试验报告的撰写原则（农业部公告2011年第1596号）6. 兽药临床试验质量管理规范（农业部公告2015年第2337号）7. VICH指导委员会.兽药注册的国际技术要求[M].顾进华.北京：中国农业出版社,2020年：264-268. |
| 药效评价田间试验（Ⅲ期临床试验、临床验证试验） | 指导原则 | 1. 防治奶牛乳腺炎的抗微生物药靶动物安全性和有效性试验指导原则（农业农村部公告2020年第326号）2. 防治奶牛临床子宫内膜炎的抗微生物药靶动物安全性和有效性试验指导原则（农业农村部公告2020年第326号）3. 抗菌药物Ⅱ、Ⅲ期临床药效评价试验指导原则4. 兽药比对试验要求（农办医[2016]32号）5. 兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则（农业部公告2011年第1596号）6. 兽用中药、天然药物临床试验报告的撰写原则（农业部公告2011年第1596号）7. 兽药临床试验质量管理规范（农业部公告2015年第2337号）8. VICH指导委员会.兽药注册的国际技术要求[M].顾进华.北京：中国农业出版社,2020年：264-268. |
| 生物等效性试验 | 指导原则 | 1. 兽用化学药品生物等效性试验技术指导原则（农业部公告2010年第1247号）2. 兽药比对试验要求（农办医[2016]32号）3. 兽药临床试验质量管理规范（农业部公告2015年第2337号）4. VICH指导委员会.兽药注册的国际技术要求[M].顾进华.北京：中国农业出版社,2020年：244-257. |
| 残留消除试验(休药期验证试验) | 指导原则 | 1. 兽药残留消除试验指导原则（农业农村部公告2020年第326号）2. 兽药比对试验要求（农办医[2016]32号）3. 兽药临床试验质量管理规范（农业部公告2015年第2337号）4. VICH指导委员会.兽药注册的国际技术要求[M].顾进华.北京：中国农业出版社,2020年：170-202. |
| 药代动力学试验 | 指导原则 | 1.兽用化学药物临床药代动力学试验指导原则（农业部公告2010年第1247号）2.兽药临床试验质量管理规范（农业部公告2015年第2337号） |
| 靶动物安全性试验 | 指导原则 | 1. 防治奶牛乳腺炎的抗微生物药靶动物安全性和有效性试验指导原则（农业农村部公告2020年第326号）2. 防治奶牛临床子宫内膜炎的抗微生物药靶动物安全性和有效性试验指导原则（农业农村部公告2020年第326号）3. 畜禽用药物靶动物安全性试验指导原则（农业农村部公告2020年第326号）4. 兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则（农业部公告2011年第1596号）5. 兽用中药、天然药物临床试验报告的撰写原则（农业部公告2011年第1596号）6. 兽药临床试验质量管理规范（农业部公告2015年第2337号）7. VICH指导委员会.兽药注册的国际技术要求[M].顾进华.北京：中国农业出版社,2020年：159-169. |
